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Pilot-E系列凍干機：真材實料打造產(chǎn)品在凍干機生產(chǎn)制造領域，成立于2002年的北京博醫(yī)康，一直以產(chǎn)品線“多而全”，能夠滿足各個層級不同需求而著稱。近期，這家產(chǎn)品系列碩果累累的企業(yè)，又推出了新型的Pilot-E系列，針對中小型食藥企業(yè)生產(chǎn)而推出的這一系列產(chǎn)品，憑借不俗的性能，自然也引起了眾多潛在用戶的關注。在博醫(yī)康“多而全”的產(chǎn)品系統(tǒng)中，Pilot系列凍干機一直是比較受用戶歡迎的一個系列。作為布局中市場的系列產(chǎn)品，Pilot系列凍干機融合了博醫(yī)康公司在凍干機生產(chǎn)領域多年的經(jīng)驗和資源，其生產(chǎn)工藝水準及材料選材都達到了...

9-2 2016
嚴把生產(chǎn)制造關口博醫(yī)康打造品牌成立于2002年的北京博醫(yī)康，如今已發(fā)展成為了國內(nèi)市場凍干機年銷售總量的生產(chǎn)廠商之一。讓廣大凍干機用戶，可以在國內(nèi)外眾多的凍干機品牌中，獲得高品質(zhì)、高性能、高配置及售后服務的選擇。自成立以來，博醫(yī)康在充分消化、吸收*凍干機生產(chǎn)廠家的設計、制造技術的基礎上，選用世界廠家生產(chǎn)的壓縮機、制冷元件、真空泵、真空儀表、循環(huán)泵、電器元件等關鍵配套件，采用先進的制造技術制造出從實驗室、中試到生產(chǎn)型全系列的水準的凍干機，其技術性能指標均已達到或超過一線凍干機的標準，2014年，博醫(yī)康研制成功...

9-2 2016
北京博醫(yī)康：用凍干機占領制造領域作為一家生產(chǎn)制造全系列中凍干機的國內(nèi)專業(yè)廠商，北京博醫(yī)康近年來不斷向市場邁進，不斷豐富和健全旗下的凍干機產(chǎn)品系統(tǒng)，使得博醫(yī)康多而全的凍干機產(chǎn)品形象不斷深入人心。憑借多年積累的技術優(yōu)勢，通過積極推進新產(chǎn)品，加快實驗室凍干機、中試凍干機、生產(chǎn)型凍干機等凍干設備的研發(fā)與推廣，同時，積極布局智能凍干機的開發(fā)研制，培育新的利潤增長點，博醫(yī)康近年來發(fā)展迅猛，業(yè)務量不斷增長，*不斷提升。博醫(yī)康旗下現(xiàn)在擁有Lab、Pilot等系列的多款中凍干機產(chǎn)品。Lab系列為專業(yè)型小型真空冷凍干燥設備，其...

9-2 2016
國產(chǎn)凍干機挑戰(zhàn)行業(yè)新高峰作為國產(chǎn)凍干機生產(chǎn)企業(yè)的代表之一，經(jīng)過近二十年的發(fā)展，北京博醫(yī)康已經(jīng)成為了行業(yè)內(nèi)深受歡迎的凍干機廠商。無論從性能、質(zhì)量還是設計水平上，博醫(yī)康都達到了國內(nèi)制造水平的高峰。這也讓許多業(yè)內(nèi)人士表示，博醫(yī)康有望攜旗下凍干機產(chǎn)品，對行業(yè)市場尤其是中市場將帶來新一輪的沖擊。在近二十年的發(fā)展歷程中，北京博醫(yī)康不僅與*品牌看齊，通過引進化生產(chǎn)設備，按品牌標準設計生產(chǎn)廠房及管理；還大膽引進和培養(yǎng)各方面人才，組建*的生產(chǎn)技術團隊，為加快搶占全國市場做了充足準備。如今，博醫(yī)康已經(jīng)擁有了Lab系列實...

9-2 2016
博醫(yī)康凍干機：帶動產(chǎn)業(yè)升級的發(fā)動機我國的食品凍干機的生產(chǎn)開始于1960年代末，到目前為止，我國已*掌握食品凍干機的生產(chǎn)技術，產(chǎn)生了數(shù)十家制造廠。作為國內(nèi)凍干機領域優(yōu)勢企業(yè)之一，博醫(yī)康憑借多年積累的技術優(yōu)勢，在公司發(fā)展方面高歌猛進，也在無形中加快了凍干技術在食品生產(chǎn)行業(yè)的推廣。凍干食品就是將新鮮的蔬菜、肉食、水產(chǎn)品，通過凍干機在真空條件下，將經(jīng)過速凍后物料的水分由固態(tài)冰升華成氣，從而使物料脫水干燥。這種凍干食品，不需冷藏設備，在室溫下可長期保存不變質(zhì)，一加水就好似鮮品。隨著食品行業(yè)的飛速發(fā)展，食品的冷藏處理量日...

9-2 2016
堅持多元化發(fā)展北京博醫(yī)康迎來爆發(fā)式發(fā)展作為國內(nèi)少有能夠與品牌對抗的凍干機廠家，北京博醫(yī)康是中國*一家從實驗室、中試至生產(chǎn)型全范圍凍干機的制造商。堅持多而全的產(chǎn)品策略，建設了一套覆蓋面更加廣泛的產(chǎn)品系統(tǒng)，博醫(yī)康近幾年來進入了快速發(fā)展的新階段，取得了良好的銷售業(yè)績，增長勢頭看好?，F(xiàn)在，博醫(yī)康已經(jīng)擁有了上百種型號的凍干機產(chǎn)品，能夠覆蓋不同的凍干應用細分市場。從經(jīng)濟角度，博醫(yī)康中試凍干機可分為經(jīng)濟型、實用型及型。從生產(chǎn)規(guī)?？煞譃槊阅阈?、小型及中型。從衛(wèi)生等級可分為普通型及GMP型。從應用的角度可分為基礎實驗型、普通研究型...

9-2 2016
博醫(yī)康凍干機化發(fā)展之路近幾年，發(fā)展順利的博醫(yī)康制定了新的發(fā)展戰(zhàn)略，開始批量生產(chǎn)實驗室型、中試型以及生產(chǎn)型的真空冷凍干燥機，走上了一條向化發(fā)展的道路。2014年，生產(chǎn)了溫度低于-115℃的真空冷凍干燥機；2015年研發(fā)生產(chǎn)了一系列真空冷凍干燥設備，包括有機溶劑、保健品、膠體金等，還有專門針對特殊生物制品研制的可以程序控溫、程序運動的真空冷凍干燥機。博醫(yī)康從2003年開始批量生產(chǎn)中試型真空冷凍干燥機。2004年博醫(yī)康集中了大量技術人員，經(jīng)過技術攻關，研制出了行業(yè)的擁有CIP和SIP系統(tǒng)的真空冷凍干燥設...

9-2 2016
凍干問題解決方案（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂七）凍干粉針異常現(xiàn)象尋根問底在凍干粉針的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些異常情況，影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設計、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進行有效控制，并對生產(chǎn)設備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進行有效驗證，才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異?，F(xiàn)象，提高產(chǎn)品質(zhì)量。現(xiàn)象一：含水量超標凍干粉針劑質(zhì)量標準中規(guī)定的含水量較低。造成其含水量超過標準的主要原因是：裝入容器的藥液過多，藥液層過厚；干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少；真空度不夠，水蒸氣不能順利排出；冷凝室...

8-12 2016
凍干常見問題解決方案（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂六）制品裂開現(xiàn)象：前段時間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開了，是藥品的橫切面裂開不是從瓶子中部裂開請問各位怎么解決啊？可能原因分析及解決方案：藥品中部橫切面裂開，主要考慮是升溫過快所致，前期和后期之間的升溫較快所致。后期升溫略慢，即可解決。我的產(chǎn)品總是部分分層,所以懷疑還是在凍干曲線上調(diào)整為好,另外就是考慮設備傳溫系統(tǒng)!實驗正在進行中這種現(xiàn)象一般都是升華干燥不*，解析干燥太快所致。在樣品水線干完之后有一段時間的恒溫時間（時間長短由產(chǎn)品性狀來定），冷凝器溫度很低，真空度也很...

8-11 2016
凍干常見問題解決方案（博醫(yī)康冷凍干燥機大講堂）關于凍干的起泡現(xiàn)象現(xiàn)象：很多凍干的藥品都會出現(xiàn)起泡，就其原因分析，主要歸納如下可能原因分析及解決方案：1、凍結(jié)不牢固2、沒有掌握好物料的性質(zhì)3、真空沒有控制好4、加熱的程序出現(xiàn)問題5、被凍干物體表面結(jié)構(gòu)密實，干燥時內(nèi)部氣體排出時所致。主要現(xiàn)象是預凍沒有凍好所致，在預凍好的情況下真空控制不好不會起泡，而加熱太快會引起干損．7如果真空控制不好的話也會有起跑現(xiàn)象，設備要養(yǎng)護好8.凍結(jié)首先要將制品凍透，物料厚度盡可能控制在15mm以下，賦形劑使用，緩慢凍結(jié)有助形成大的冰晶，因而有助于...

8-11 2016
凍干常見問題解決方案（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂三）凍干氣泡與掛壁問題解決現(xiàn)象：凍干生物制品2毫升西林瓶總出現(xiàn)氣泡與掛壁的問題。很嚴重。主要是灌裝的原因。機器是國產(chǎn)南京博健公司陶瓷泵。有同行出現(xiàn)同類情況。怎樣解決給欲幫助。謝謝可能原因分析及解決方案：可以降低灌裝速度試試，應該會有效果。掛壁:灌裝速度有一定的關系,進箱也要注意.氣泡:濃度和升溫速度控制.氣泡考慮灌裝速度，可以考慮放慢灌裝速度，另外灌裝完畢后放置一段時間再進行深凍，氣泡太多是容易掛壁氣泡，我們是在分液管的zui高點附近開孔，增加一段硅膠管，做為排空管，這樣管道中的...

8-11 2016
凍干常見問題解決方案（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂二）凍干表面起一層皮現(xiàn)象：抽真空時，表面起了很多小泡，凍干后表面一層脫離。很難看，有時飄的箱體里到處都是。我是做生物制劑凍干的。zui近樣品出現(xiàn)分層，我所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml，制品分層主要出現(xiàn)在樣品中間，上下分開。請問是什么原因？可能原因分析及解決方案：真空度達到要求之前物料表面已部分解凍預凍不好，水沒有*凍結(jié)，抽真空時水外溢形成氣泡。這種現(xiàn)象多半是凍干樣品中鹽遷移到表面所致?？梢约訌婎A凍解決。對物料進行簡單保溫看看升華過快造成的，還有其他的原因。一次干燥期間前箱壓...

8-10 2016
凍干常見問題解決方案（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂一）凍干分層后,下層收縮現(xiàn)象：凍干分層后,下層收縮。或者整個制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶可能原因分析及解決方案：沒有預凍好，升華過快有可能是局部溫度過高或壓力過大導致局部溶了。1、如果你的藥品溶質(zhì)比較少，比較容易出現(xiàn)此類問題。2、發(fā)生收縮的產(chǎn)品膠塞是否密封的很好，反之如果產(chǎn)品比較容易吸潮也會發(fā)生此類現(xiàn)象。主要原因是下面的物料沒有干燥透，出倉后，支持的物料中的冰塊融合而出現(xiàn)塌陷很有可能是:物料進倉后加熱過快過早,物料共晶點未達到,物料底層發(fā)生了沸騰現(xiàn)象...

8-10 2016
蛋白質(zhì)凍干工藝技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂六）凍干曲線程序的制定生物制品經(jīng)冷凍干燥后具有一定的物理形態(tài)，如均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或較長的保存期等。因此，不僅要對凍干過程和凍干后的密封保存進行控制，更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制，才能得到的產(chǎn)品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。凍干曲線和時序不僅是手工操作凍干機的依據(jù)，也是自動控制凍干機操作的依據(jù)。例如，利用凸輪法和滾筒法進行凍干機的自動控制時，凸輪和滾筒的刻劃依據(jù)就是凍干曲線和時序，在用微處理機...

8-10 2016
蛋白質(zhì)凍干工藝（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂四）藥品冷凍干燥機藥品冷凍干燥機的分類方法很多，按其擱板面積可分為大、中、小三種類型，通常凍干面積小于1.5m2為小型，介于1.5m2至50m2之間為中型，大于50m2為大型；按其目的和用途可分為實驗型凍干機、中試型凍干機和工業(yè)生產(chǎn)型凍干機。藥品冷凍干燥機主要由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)等幾大部分組成。此外，大中型冷凍干燥機還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)(SIP)、在位清洗系統(tǒng)(CIP)。制冷系統(tǒng)分別為冷凍干燥箱和冷阱系統(tǒng)提供冷源。目前采用的單級制...

8-10 2016
蛋白質(zhì)凍干技術（博醫(yī)康冷凍干燥機大講堂三）凍干工藝及優(yōu)化由于藥品冷凍干燥過程會產(chǎn)生多種應力，對凍干藥品的藥性有很大的影響，因此對藥品冷凍干燥過程進行合理設計，對于減少凍干損傷和提高凍干藥品的質(zhì)量有重大的意義。4.1凍結(jié)研究冷凍干燥過程中的凍結(jié)過程非常重要，因為在凍結(jié)中形成的冰晶形態(tài)和大小以及玻璃化程度不僅影響后繼的干燥速率，而且影響凍干藥品的質(zhì)量。因此在凍結(jié)過程中必須考慮配方、凍結(jié)速率、凍結(jié)方式、以及是否退火等問題。4.1.1配方的影響配方中的固體含量會影響凍結(jié)和干燥過程。如果固體含量少于2%，那么凍干藥品結(jié)構(gòu)的機械...

8-10 2016
蛋白冷凍干燥技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂二）藥品凍干損傷和保護機理藥品冷凍干燥是一個多步驟過程，會產(chǎn)生多種應力使藥品變性，如低溫應力、凍結(jié)應力和干燥應力。其中凍結(jié)應力又可分為枝狀冰晶的形成，離子濃度的增加，PH值的改變和相分離等情況。因此，為了保護藥品的活性，通常在藥品配方中添加活性物質(zhì)的保護劑。它需要具備四個特性：玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高、吸水性差、結(jié)晶率低和不含還原基。常用的保護劑有如下幾類物質(zhì)：a)糖類/多元醇：蔗糖、海藻糖、甘露醇、乳糖、葡萄糖、麥芽糖等；b)聚合物：HES、PVP、PEG、葡聚糖、白蛋白等；c)無水溶...

8-10 2016
蛋白質(zhì)凍干技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂一）1.引言由于凍干藥品呈多孔狀、能長時間穩(wěn)定貯存、并易重新復水而恢復活性，因此冷凍干燥技術廣泛應用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。從國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫得知，目前國內(nèi)已有注射用重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子、注射用重組人干擾素α2b、凍干鼠表皮生長因子、外用凍干重組人表皮生長因子、注射用重組鏈激酶、注射用重組人白介素-2、注射用重組人生長激素、注射用A群鏈球菌、注射用重組人干擾素α2b、凍干人凝血因子VⅢ、凍干人纖維蛋白原口服凍干片等凍干藥品獲...

8-10 2016
凍干工藝技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂七）凍干過程中主要參數(shù)的控制凍干機影響干燥過程的主要因素是升華界面的溫度（或供熱量）和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力（真空度）所決定，而后者主要由升華界面的溫度（對應的水蒸汽飽和壓力）和箱內(nèi)的水蒸汽分壓所決定。因此，要使干燥過程具有“再現(xiàn)性”，擱板的溫度、干燥箱的壓力（真空度）和其水蒸汽分壓這三個參數(shù)進行“過程控制”，才能使批與批間的制品具有相同的凍干條件和同樣的質(zhì)量。下面從“過程再現(xiàn)”的角度分別介紹目前所采用的擱板溫度，干燥箱內(nèi)壓力（真空度）和水蒸汽分...

8-10 2016
凍干工藝技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂六）凍干曲線的制定生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價，長的保存期。因此，不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制，才能得到的產(chǎn)品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。凍干曲線就是表示凍干過程中產(chǎn)品的溫度、壓力隨時間變化的關系曲線；凍干時序是在凍干過程中不同時間，各種設備的啟閉運行情況。凍干加工中zui重要的過程參數(shù)是制品的溫度和干燥箱...

8-10 2016
凍干工藝技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂八）變節(jié)流真空控制（升華期）4、冷阱溫度調(diào)壓法即用調(diào)控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表，從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力，而是用冷阱的溫度間接控制箱內(nèi)壓力表。在穩(wěn)定的水蒸汽流時，箱內(nèi)壓力與冷阱壓力和冷阱溫度之間均存在某種確定的依從關系，因而其控制是可行的。例如解吸干燥階段，新產(chǎn)生的水蒸汽量較少，冰層亦沒有顯著變化。但在升華階段，升華的水蒸汽流量在不斷變化，冰層厚度亦在不斷變化，這將引起冷阱溫度與冷阱壓力之間依從關系的變化，使其對箱內(nèi)壓力控制帶來不確定性。此外要...

8-10 2016
凍干工藝技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂五）解析干燥（第二階段干燥）解析干燥也稱第二階段干燥。在*階段干燥結(jié)束后，產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細管壁和極性基團上，這一部分的水是未被凍結(jié)的。當它們達到一定含量，就為微生物的生長繁殖和某些化學反應提供了條件。實驗證明：即使是單分子層吸附以下的低含水量，也可以成為某些化合物的溶液，產(chǎn)生與水溶液相同的移動性和反應性。因此為了改產(chǎn)品的貯存穩(wěn)定性，延長其保存期，需要除去這些水分。這就是解析干燥的目的。由于這一部分水分是通過范德華力、氫鍵等弱分子力吸附在藥品上的結(jié)合...

8-10 2016
凍干工藝技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術大講堂四）升華干燥（*階段干燥）升華干燥也稱為*階段干燥。將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于密封的真空容器中加熱，其冰晶就會升華成水蒸汽逸出而使產(chǎn)品脫水干燥。干燥是從外表面開始逐步向內(nèi)推移的，冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華水蒸汽的逸出通道。已干燥層和凍結(jié)部分的分界面稱為升華界面。在生物制品干燥中，升華界面約為每小時1mm的速度向下推進。當全部冰晶除去時，*階段干燥就完成了，此時約除去全部水分的90%左右。產(chǎn)品在升華干燥時要吸收熱量，一克冰全部變成水蒸汽大約需要吸收670卡左右的熱量。因此升華階段必...

8-10 2016
凍干工藝技術（博醫(yī)康冷凍干燥機技術講堂三）預凍的過程：水溶液溫度降到一定時，根據(jù)溶液共晶濃度，濃度淡溶液里開始結(jié)冰，這個溫度就叫結(jié)冰點。一般來說結(jié)冰點受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結(jié)冰點時，溶液中的一部分會結(jié)晶析出，剩下的溶液濃度將會上升，就這樣結(jié)冰點下降，接著繼續(xù)冷卻，冰結(jié)晶隨著冷卻而增加，剩下的溶液濃度隨之而增大?？墒菧囟冉档侥骋稽c時剩下的溶液就全部凍結(jié)，這時的凍結(jié)物里混雜著冰晶體，這時的溫度就是共晶點。溶液需過冷到冰點以后，其內(nèi)產(chǎn)生晶核以后，自由水才會開始以冰的形式結(jié)晶，同時放出結(jié)晶熱使其溫度上升到冰...

8-10 2016
凍干工藝技術（博醫(yī)康冷凍干燥技術大講堂二）冷凍干燥的一般過程需要凍干的物品需配制成一定濃度的液體，為了能保證干燥后有一定的形狀，一般凍干產(chǎn)品應配制成含固體物質(zhì)濃度在4%～25%之間的稀溶液，以濃度為10%～15%*。這種溶液中的水，大部分是以分子的形式存在于溶液中的自由水；少部分是以分子吸附在固體物質(zhì)晶格間隙中或以氫鍵方式結(jié)合在一些極性基團上的結(jié)合水。固定于生物體和細胞中的水，大部分是可以凍結(jié)和升華的自由水，還有一部分不能凍結(jié)、很難除去的結(jié)合水。凍干就是在低溫、真空環(huán)境中除卻物質(zhì)中的自由水和一部分的吸附于固體晶格間隙...

8-10 2016

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